药品进出备案需要的注意问题
口岸药品监督管理局审核资无误后应当向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》+备案资料,同时向海关发出《进口药品抽样通知书》;后期口岸药品检验所按照通知书规定的抽样地点,抽取检验药品。
若不予进口则发出《药品不予进口备案通知书》;
不予备案的情况:
1、 无法提供证件
2、 证件**过有效期
3、 药品的有效期限不满12个月
4、 原产地证与注册证的产地不符,或原产地证未标明注册证规定产地。
口岸检验:
1、 口岸药品检验所接到《进口药品检验通通知书后,应当在2日内与进口单位联系,到规定的存货地点按照《进口药品抽样规定》进行现场抽样。
2、 进口单位在抽样前,提供出厂检验报告书和原产地证明原件。
3、 抽样后20日内完成检验工作并出具《进口药品检验报告书》,报告书标明“符合标准规定”或“不符合标准时间”的检验结论。
4、 进口单对检验结果有异议,可在自收到检验结果起的7日内向原口岸药品检验所申请复验。
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===========莫小姐============================